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液相色譜柱進展及其在藥品標準中的應用

2019-08-26 16:49:55 

色譜柱技術發(fā)展促進了高效液相色譜法在藥物分析中更為廣泛的應用。高效液相色譜法(HPLC)已成為藥物分析,特別是多組分分析和雜質控制中最重要、最廣泛的分析技術之一。由于色譜柱是液相色譜分離的核心,開發(fā)新型或高性能的高效液相色譜填料(又稱為填充劑、固定相),提供多種色譜柱類型一直是色譜研究中最豐富、最有活力、最富于創(chuàng)造性的內容。

液相色譜柱

如今,色譜柱技術的不斷改進創(chuàng)新,填料種類的日益豐富,分離模式和分離方法的逐步完善,為分離分析科學描繪了一幅幅絢麗的圖景新頒布的2015 年版《中國藥典》自2015 121 日起正式實施。新版藥典的最大變化是將原來各部的附錄整合成了第四部,形成通則并對通則制定了更為合理的編碼,液相色譜法列于2015 年版《中國藥典》(四部)中通則0512 中。

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